Forschung mit menschlichen Teilnehmenden
Forschungsprojekte, an denen menschliche Teilnehmende beteiligt sind und bei denen Personendaten verarbeitet werden, unterliegen spezifischen Regeln, Vorschriften und ethischen Standards.
Um festzustellen, welche rechtlichen Vorschriften und ethischen Verfahren für Ihr Projekt gelten und welche interne Unterstützung die Universität Freiburg Ihnen anbieten kann, muss zunächst geklärt werden, ob Ihr Forschungsprojekt unter das Humanforschungsgesetz (HFG) fällt.
Das Humanforschungsgesetz gilt für Forschungsprojekte oder klinische Versuche mit Personen, biologischem Material oder gesundheitsbezogenen Personendaten, welche die folgenden Kriterien erfüllen:
- Forschung zu Krankheiten (Forschung zu Ursachen, Prävention, Diagnose, Behandlung und Epidemiologie von Beeinträchtigungen der körperlichen und psychischen Gesundheit beim Menschen) oder
- Forschung zur Struktur und Funktion des menschlichen Körpers (Grundlagenforschung, insbesondere zur menschlichen Anatomie, Physiologie und Genetik, sowie nicht krankheitsbezogene Forschung zu Eingriffen und Auswirkungen auf den menschlichen Körper)
Sollten Sie Zweifel haben, ob das Forschungsprojekt in den Geltungsbereich des HFG fällt, können Sie bei den Schweizer Ethikkommissionen eine Klärung der Zuständigkeit einreichen. Sie können sich auch an die Datenschutzbeauftragten wenden.
Die folgende Tabelle fasst die wichtigsten Unterschiede zwischen Projekten zusammen, die unter das HFG fallen, und solchen, die nicht darunterfallen.
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Forschungsprojekte, die unter das HFG fallen |
Forschungsprojekte ausserhalb des Geltungsbereichs des HFG |
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Art der Forschung |
Forschung zu Krankheiten sowie zur Struktur und Funktion des menschlichen Körpers |
Sonstige Forschung mit menschlichen Teilnehmenden oder Personendaten |
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Rechtlicher Rahmen |
HFG und subsidiär Datenschutzverordnung |
Datenschutzverordnung |
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Ethikverfahren |
Obligatorische Bewilligung durch eine Schweizer Ethikkommission (CER-VD oder KEK-BE) |
Mögliche Bewilligung durch eine interne Ethikkommission (je nach Departement/Fakultät) |
Weitere Ressourcen
Projekte, die unter das Humanforschungsgesetz fallen
Projekte, die nicht unter das Humanforschungsgesetz fallen
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